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[社會] 慈濟遞件要買BNT疫苗 食藥署:仍缺原廠授權書

慈濟遞件要買BNT疫苗 食藥署:仍缺原廠授權書


慈濟基金會欲購買疫苗,今天由執行長顏博文(左)正式前往食藥署送件。(慈濟基金會提供)

2021/06/23 13:22

〔記者吳亮儀/台北報導〕慈濟基金會今天向食品藥物管理署遞件要自行申購輝瑞BNT武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,不過最關鍵的也沒有「原廠授權書」。
https://news.ltn.com.tw/news/lif ... SDhTygMKGw2D43dNcXo
永齡基金會、台積電等單位目前都拿不到BNT的原廠授權書,慈濟今天遞件申請也同樣沒附上。食藥署長吳秀梅坦言,極難在遞件時就能附上原廠授權書,且食藥署也才剛收到文件,還需要審視其它資料,不足的仍要慈濟補完。

根據武肺疫苗專案輸入流程規定,首先要委託藥商當申請者,接下來需檢送八項資料,包括執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書、有效期限、國外上市證明或替代文件。最後,由食藥署召開專家會議審查,依照疫情指揮中心的政策來使用。

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