國產疫苗拚2期完成獲EUA 前台大感染醫：僅大陸、俄羅斯這麼幹
針對近期疫苗緊急授權吵翻天， 前台大感染科醫師林氏璧表示， 國外的疫苗確實沒有做完「第三期」，但也都是「第三期」做到一定程度才給EUA，以美國FDA是在第三期初步分析有50％以上的保護力，打完第二劑有平均兩個月的追蹤後才能送件EUA。輝瑞/BNT，莫德納，嬌生，AZ皆如此，有了第三期的初步報告，才給EUA。 跟我們是二期做完就想要EUA，情況完全不一樣。全世界這一年來做完第二期就直接EUA的，只有中國和俄羅斯兩國。
林氏璧表示，國內疫情目前好像是朝好的方向走， 柯P也說，自主封城見效，目前第四級封城的機率很低。 對於近來疫苗爭議，他提出三點澄清， 首先國外的疫苗都是在「第三期」做到一定程度給EUA，以美國FDA是在第三期初步分析有50％以上的保護力，打完第二劑有平均兩個月的追蹤後才能送件EUA。 我們的第二期有故意增加人數到3000人。但這樣能不能取代第三期？我想這裡就很見仁見智了。
其次林氏璧認為，只看3000多人的安全性就EUA是有可能不夠的。因為你會漏掉五千分之一，萬分之一這樣的副作用。 國外第三期幾乎都做到萬人以上，且FDA規定要追蹤兩個月不是隨便規定的。那都有他想看到的重要疫苗副作用。
最後他提到， 2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第三期，這是因為 流感已經研究多年，早已確認抗體的效價可以當作有效性的替代指標(Surrogate Marker)，有一定的抗體就可以視為這疫苗是有效的，不需要做第三期。
林氏璧強調，他沒有要黑國產疫苗的意思，他也很希望國產疫苗發展成功，能解決問題。但目前規劃做完三千人的第二期就送EUA，的確有很多學界師長們都憂心忡忡。我只是想點出這點。疫苗臨床試驗是比較專業的東西，建議大家聽專業的發言即可，不要看一些奇奇怪怪帶風向昧於事實的消息。我拜託大家了。
