美加註柔沛「性障礙」警語 我國再研議
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【華人健康網 記者張雅雯／台北報導】 2012年4月14日 18:00
美國食品藥物管理局(FDA)宣布，治療雄性禿的柔沛，包裝將加註警語「停藥後在性慾、射精與高潮上會有持續障礙」。我國衛生署食藥局表示，將蒐集國內、外使用情形，召開安全評估委員會來評估所有含活性成分「菲那雄胺」(finasteride)的藥品，評估是否跟進，但呼籲正在用藥的患者，應回診與醫師討論，勿貿然自行停藥。
治療雄性禿的藥物柔沛，美國FDA要求包裝上加註性功能障礙的警語，我國衛生署將評估是否跟進。
美國FDA今天表示，柔沛與波斯卡的藥品包裝將再加註可能產生的性功能障礙，這是當初核可上市時沒有的副作用，包括治療雄性禿的柔沛，包裝將加註「停藥後在性慾、射精與高潮上會有持續障礙」；至於治療攝護腺肥大的波斯卡，也將加註「停藥後仍有持續的性慾減退」。
由於這些副作用可能對部分患者茲事體大，美國FDA呼籲醫師，決定開立柔沛或波斯卡處方時，應與病患詳細討論。
我國食藥局藥品組簡技戴雪詠表示，柔沛與波斯卡都含有活性成分「菲那雄胺」，
屬於同成分、不同劑量的藥品，其中屬於高劑量的波斯卡，原本仿單上就有提及性障礙的警語；柔沛的劑量比波斯卡低5倍，理論上受影響程度也會較小，由於美國已發布這項安全訊息，我國會盡快蒐集國、內外相關資訊，評估是否要在柔沛仿單上加註這類警語。
目前食藥局共核發15張含有「菲那雄胺」成份的藥證，戴雪詠表示這些同成分的藥品均會一起評估，呼籲目前正在用藥的患者，有疑慮應回診與醫師討論，勿貿然自行停藥。
