2012-07-09
國家網路醫院
現代人生活在龐大的環境壓力之下，禿髮的原因不再只是遺傳或年齡等因素所造成。為了搶救禿髮危機，市面上充斥著許多防止或減緩落髮的各式洗髮精、保養品，禿髮治療用藥也應運而生。衛生署食品藥物管理局(簡稱食管局)提醒，有意使用此類藥物的民眾要注意了！治療男性禿髮及前列腺增生作用的 finasteride成分藥品，都是屬於醫師處方藥，有禿髮症狀者切勿自行購買使用。
Finasteride是一種類固醇類第II型5α還原酉每(steroid type II 5α - reductase)的競爭專一性抑制劑，藉由抑制5α還原酉每而阻止5α二氫睪固酮(5α-dihydrotestosterone)之形成，因此具有治療男性禿髮及前列腺增生的作用，商品名稱有：柔沛/PropeciaR、波斯卡/ProscarR；學名藥有流普適/PruscR、波沛 /PopieR、法路寧/FinarideR…等；可於食管局網址：
http://www.fda.gov.tw/licnquery /DO8180.asp查詢。
日前國外已有相關研究顯示，服用finasteride可能會影響男性性功能，即使停藥後，仍會持續對性功能產生影響。這項研究發現已經刊 載於原廠的英文仿單中，藥商也已向食管局申請更新中文仿單。加拿大的衛生單位最近也表示，50歲以上的男性，長期(超過4年)每天服用 finasteride藥品(5mg/錠)，會些微增加高等級(high-grade)前列腺癌的風險，雖然發生高等級前列腺癌很罕見，而且只是提高些微的風險，但為了確保民眾的用藥安全，仍將此訊息加註於仿單中以提醒醫療人員及病人注意。
目前衛生署核准含finasteride成分藥品許可證共計15張，包括14張口服錠劑(5 mg/錠，11張；1 mg/錠，3張)及1張原料藥許可證，核准之適應症如下表：
藥品名稱：柔沛/PropeciaR
單位含量：1 mg/錠
適應症：雄性禿(雄性激素造成的禿頭)
藥品名稱：波斯卡ProscarR
單位含量：5 mg/錠
適應症：良性前列腺增生
以上所核准之藥品仿單中已載明與男性性功能有關，可恢復的陽萎、性慾減低及射精異常等不良反應，與前列腺癌相關風險的敘述，但考量到病人的用藥安全，食管局仍要求廠商，應將研究結果中與發現增加風險有關的部分刊載於藥品仿單中，充分揭露資訊並提醒醫療人員注意。
食管局呼籲，finasteride成分藥品都屬於醫師處方用藥，需經醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，病人也應遵循處方小心使用，切 勿自行購買使用。需由醫師處方使用之藥品，如非經醫師處方，藥局不得擅自調劑供應，處方用藥非經醫師處方自行使用而發生藥害時，將無法獲得藥害救濟。
衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，並設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心，對於藥物的安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品發生不良反應時，請立即通報藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網 站：
http://adr.doh.gov.tw。
